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장용코팅 젤라틴 캡슐의 장점

기사 출처:Wecaps Aug 06, 2024 36

장용 코팅 젤라틴 캡슐은 장용 코팅의 보호 특성과 젤라틴 캡슐의 다재다능함 및 생체적합성을 결합합니다. 이 블로그 게시물에서 Wecaps는 판매되는 장용 코팅 젤라틴 캡슐 의 장점과 현대 약국에서의 중요성을 공유합니다.


성분 및 작용 기전

장용 코팅은 위의 산성 pH(일반적으로 pH 1.5~3.5)에서는 그대로 유지되지만 소장의 더 높은 pH 환경(pH 5.5 이상)에서는 용해되는 특수 설계 폴리머입니다. 장용 코팅에 사용되는 일반적인 재료에는 셀룰로스 아세테이트 프탈레이트(CAP), 폴리비닐 아세테이트 프탈레이트(PVAP), 하이드록시프로필 메틸셀룰로스 프탈레이트(HPMCP) 및 메타크릴산 공중합체가 있습니다. 이러한 폴리머는 용해도 프로필과 활성 약제 성분(API)과의 호환성을 기준으로 선택됩니다.


반면 젤라틴 캡슐은 젤라틴으로 만들어집니다. 젤라틴은 일반적으로 소에서 추출한 콜라겐에서 파생된 단백질입니다. 젤라틴은 생체적합성, 젤과 같은 구조를 형성하는 능력, 위장관에 도달하면 소화가 용이하다는 점에서 선택됩니다. 장용층으로 코팅하면 젤라틴 캡슐이 산성 위 환경으로부터 보호되어 캡슐이 위를 손상 없이 통과할 수 있습니다. 소장의 중성 또는 약알칼리성 pH에 도달하면 장용 코팅이 용해되어 캡슐의 내용물이 방출됩니다.

Enteric Coated Gelatin Capsules

산에 민감한 API의 보호

장용 코팅 젤라틴 캡슐의 주요 장점 중 하나는 산에 민감한 API를 보호하는 능력입니다. 많은 약물, 특히 생물학적 제제와 펩타이드는 위의 산성 환경에서 분해되기 쉽습니다. 예를 들어, 오메프라졸과 같은 양성자 펌프 억제제(PPI)는 위산에 의해 분해되기 매우 쉬워서 조기에 방출되면 효과가 없습니다. 장용 코팅 젤라틴 캡슐은 이러한 API가 위의 산성 조건에 노출되지 않도록 하여 안정성과 생물학적 이용 가능성을 유지합니다.


게다가, 치료적 응용 분야에서 점점 더 많이 사용되고 있는 특정 프로바이오틱스는 생존력을 유지하기 위해 위산으로부터 보호가 필요합니다. 장용 코팅은 이러한 유익한 박테리아의 파괴를 방지하여 장에 도달하여 치료 효과를 발휘할 수 있도록 합니다.


위장 자극 감소

일부 약물은 위에서 방출될 때 위 점막에 자극이나 손상을 일으킬 수 있습니다. 아스피린과 이부프로펜과 같은 비스테로이드성 항염제(NSAID)는 위 자극을 일으킬 수 있는 잠재력으로 잘 알려져 있으며, 심각한 경우 궤양이나 출혈을 유발합니다. 장용 코팅 젤라틴 캡슐은 이러한 약물이 소장에 도달할 때까지 방출을 지연시켜 점막 내벽에 해를 끼칠 가능성이 낮아 이러한 위험을 완화할 수 있습니다.


이 특성은 특히 장기 NSAID 요법이 필요한 환자에게 유익하며, 위장관 부작용의 발생률을 줄여줍니다. 또한, 장용 코팅 제형은 치료 지수가 좁은 약물에 필수적이며, 부작용을 피하기 위해 방출 부위를 정확하게 제어하는 것이 필수적입니다.


표적 약물 전달

장용 코팅 젤라틴 캡슐은 특히 소장이나 대장에 표적 약물 전달을 달성하는 데 도움이 됩니다. 이 표적 전달은 크론병, 궤양성 대장염 및 특정 감염과 같이 이러한 영역에 국한된 상태를 치료하는 데 유익합니다.


예를 들어, 염증성 장 질환(IBD) 치료에 사용되는 메살라민과 같은 약물은 효과적이려면 장에서 방출되어야 합니다. 장용 코팅 젤라틴 캡슐은 약물이 위를 우회하여 필요한 곳에 정확히 방출되도록 하여 치료 효능을 극대화하고 전신적 부작용을 최소화합니다.


게다가, 표적 전달은 특정 약물의 흡수를 향상시킬 수 있습니다. 소장은 넓은 표면적과 풍부한 혈액 공급 덕분에 대부분의 경구 투여 약물의 흡수를 위한 주요 부위입니다. 이 영역에서 약물이 방출되도록 함으로써, 장용 코팅 캡슐은 생체이용률을 개선하고 약물의 전반적인 효과를 향상시킬 수 있습니다.

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향상된 환자 준수

환자의 순응도는 모든 치료 요법의 성공에 중요한 요소입니다. 장용 코팅 젤라틴 캡슐은 여러 가지 환자 친화적인 기능을 제공하여 순응도를 개선하는 데 기여합니다. 첫째, 위장 자극의 발생을 줄이고 산에 민감한 약물을 보호함으로써 이러한 캡슐은 환자가 약물을 더 쉽게 견딜 수 있게 하며, 특히 장기 치료를 받는 환자에게 그렇습니다.


또한, 장용 코팅 캡슐은 특정 약물의 불쾌한 맛이나 냄새를 가릴 수 있는데, 이는 경구 약물을 복용하는 환자들 사이에서 흔히 나타나는 불만입니다. 코팅은 캡슐 내용물이 입에서 녹는 것을 방지하여 약물을 환자, 특히 어린이와 노인에게 더 맛있고 수용 가능하게 만듭니다.


게다가 복잡한 방출 프로필을 가진 API를 포함한 광범위한 API를 단일 복용 형태로 캡슐화할 수 있는 능력은 약물 처방을 간소화합니다. 환자는 다양한 지침이 있는 여러 알약 대신 장용 코팅 캡슐 하나를 복용할 수 있으므로 복용을 놓치거나 약물을 잘못 복용할 가능성이 줄어듭니다.


안정성 및 유통기한

장용 코팅 젤라틴 캡슐은 또한 약물 안정성과 유통기한 측면에서 이점을 제공합니다. 장용 코팅은 습기, 빛, 산소와 같은 환경 요인에 대한 추가 장벽을 제공하며, 이는 민감한 API를 분해할 수 있습니다. 이러한 향상된 보호는 흡습성이 있거나 산화되기 쉬운 약물에 특히 중요합니다.


게다가 젤라틴 캡슐 자체는 캡슐화된 약물에 일정 수준의 보호를 제공하는데, 특히 정제 제형과 비교할 때 그렇습니다. API 주변에 단단한 밀봉을 형성하는 젤라틴의 능력은 공기와 습기에 노출되는 것을 방지하여 약물의 안정성과 수명을 더욱 향상시킵니다.


다양한 제형

장용 코팅 젤라틴 캡슐의 다재다능함은 또 다른 중요한 장점입니다. 이 캡슐은 고체, 반고체 및 액체를 포함한 광범위한 API를 전달하는 데 사용할 수 있습니다. 이러한 유연성으로 인해 소분자 약물부터 대형 생물학 및 건강 보조식품에 이르기까지 다양한 약물 클래스에 적합합니다.


장용 코팅 젤라틴 캡슐은 지연 방출 또는 지속 방출 프로파일과 같은 변형 방출 제형도 수용할 수 있습니다. 이러한 적응성은 다양한 방출 요구 사항을 가진 여러 약물을 단일 투여 형태로 캡슐화할 수 있는 복합 요법 개발에 특히 귀중합니다.


또한, 장용 코팅은 원하는 작용 부위에 따라 특정 방출 프로파일을 달성하도록 사용자 정의할 수 있습니다. 다양한 폴리머를 선택하거나 코팅 두께를 수정함으로써, 제형자는 환자의 치료적 요구에 맞게 캡슐의 용해 특성을 조정할 수 있습니다.

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