공장에서는 소 뼈로 빈 경질 젤라틴 캡슐 껍질을 어떻게 만드나요?

제약 산업은 약물의 안전하고 효과적인 전달을 보장하기 위해 다양한 포장 솔루션에 의존합니다. 이러한 솔루션 중에서 경질 젤라틴 캡슐은 다용도성과 사용 편의성이 돋보입니다. 하지만 이 캡슐이 어떻게 만들어지는지 궁금한 적이 있나요? 이 블로그 게시물에서 Wecaps는 소의 뼈를 빈 경질 젤라틴 캡슐 껍질로 변환하는 과정, 즉 여러 단계의 변형 및 정제 과정을 공유합니다.

원료: 소의 뼈

경질 젤라틴 캡슐 의 출발점은 콜라겐에서 추출된 젤라틴 자체입니다. 콜라겐은 동물의 뼈, 피부, 결합 조직에서 발견되는 자연 발생 단백질입니다. 소의 뼈는 콜라겐이 풍부하여 젤라틴 생산에 이상적인 원료입니다.

소 뼈에서 젤라틴 추출

1. 세척 및 분쇄: 소 뼈를 철저히 세척하여 불순물을 제거하는 과정부터 시작됩니다. 그런 다음 세척된 뼈를 더 작은 조각으로 분쇄하여 표면적을 늘려 추출 과정을 용이하게 합니다.

2. 탈회: 부서진 뼈를 묽은 산성 용액으로 처리하여 뼈의 단단한 구조를 구성하는 미네랄인 인산칼슘을 제거합니다. 이 단계는 고품질 젤라틴을 얻는 데 중요합니다.

3. 젤라틴 추출 : 탈회 후 뼈를 물에 끓여 콜라겐을 추출합니다. 뼈가 부서지면 콜라겐 분자가 풀리고 물에 용해되어 젤라틴 용액을 형성합니다.

4. 정제 및 농축: 젤라틴 용액을 여과하여 남은 불순물을 제거한 후 증발 농축합니다. 농축된 젤라틴을 냉각시켜 고체 덩어리를 만든 다음, 이를 분쇄하여 미세한 분말로 만듭니다.

캡슐 껍질 제조

1. 젤라틴 용해: 젤라틴 분말을 물과 혼합하고 가열하여 액체 용액을 형성합니다. 캡슐의 특성을 향상시키기 위해 이 단계에서 가소제, 착색제, 방부제와 같은 추가 성분을 첨가할 수 있습니다.

2. 담그는 과정: 액체 젤라틴을 두 개의 반쪽이 있는 캡슐 몰드에 붓습니다. 금형에는 캡슐의 모양을 나타내는 일련의 작은 원통형 구멍이 있습니다. "디핑 핀(dipping pin)"이라고 불리는 스테인레스 스틸 핀을 젤라틴 용액에 담가서 핀을 코팅합니다.

3. 응고: 젤라틴으로 코팅된 핀은 통제된 환경에서 냉각되어 젤라틴이 응고될 수 있습니다. 이것은 캡슐의 몸체에 해당하는 핀에 젤라틴의 얇은 층을 형성합니다.

4. 분리 및 재적용: 젤라틴이 굳으면 핀을 몰드에서 제거하고 캡슐 껍질의 아래쪽 절반만 남깁니다. 캡슐의 캡을 만들기 위해 몰드의 나머지 절반에도 이 과정이 반복됩니다. 그런 다음 두 개의 반쪽이 재결합되어 완전한 캡슐 껍질을 형성합니다.

5. 건조 및 다듬기: 조립된 캡슐 껍질을 통제된 환경에서 건조하여 잔류 수분을 제거합니다. 건조 후 크기와 모양이 균일하도록 캡슐을 다듬습니다.

품질 관리 및 포장

1. 검사: 각 캡슐 껍질은 외관상의 결함이나 불일치를 확인하기 위해 철저한 육안 검사를 거칩니다.

2. 누출 테스트: 캡슐은 습기를 견딜 수 있는 능력을 테스트하여 약물을 채웠을 때 무결성을 유지하는지 확인합니다.

3. 포장: 적격 캡슐은 제약 회사의 요구 사항에 따라 대량 또는 블리스 터 팩으로 포장됩니다.

위캡스는 원료의 원산지를 엄격하게 관리하고 있습니다. 생산된 젤라틴 캡슐은 고품질 소뼈 접착제로 만들어졌으며 불순물이 포함되어 있지 않습니다. 생산 공정은 유해 물질의 생성을 방지하고 의약품의 엄격한 요구 사항을 완전히 충족하기 위해 엄격하게 모니터링됩니다.

자주 묻는 질문

1. 소의 뼈로 단단한 젤라틴 캡슐 껍질을 만드는 데 사용되는 주요 재료는 무엇입니까?

주요 물질은 소의 뼈에서 발견되는 콜라겐에서 추출되는 젤라틴입니다. 추가 성분으로는 정제수, 가소제, 착색용 색소 등이 포함될 수 있습니다.

2. 캡슐 제조 과정에서 가소제의 역할은 무엇인가요?

유연성을 높이고 원하는 캡슐 모양으로 쉽게 성형할 수 있도록 젤라틴에 가소제를 첨가합니다. 일반적인 가소제에는 글리세린과 소르비톨이 포함됩니다.

3. 캡슐 제조를 위한 젤라틴 용액은 어떻게 준비되나요?

젤라틴을 물에 녹여 특정 농도의 용액을 만듭니다. 그런 다음 이 용액을 여과하고 공기를 제거하여 불순물과 기포를 제거합니다.

4. 공장에서는 캡슐에 오염 물질이 없는지 어떻게 확인합니까?

공장에서는 우수제조관리기준(GMP), 엄격한 청소 및 위생 프로토콜, 정기적인 테스트를 조합하여 캡슐에 유해한 오염 물질이 없는지 확인합니다.