셀룰로오스 캡슐 껍질을 온도 및 습도 조절 구역에 보관하는 이유

셀룰로오스캡슐은 천연 셀룰로오스로 만든 캡슐로 다양한 약물과 보충제를 캡슐화하는 데 널리 사용됩니다. 온도 및 습도와 같은 환경 요인에 대한 민감성은 온도 및 습도가 통제되는 구역에 보관되어야 합니다. 이번 블로그 게시물에서 Wecaps는 판매용 경질 셀룰로오스 캡슐 껍질을 온도 및 습도가 조절되는 구역에 보관해야 하는 이유를 알려드립니다.

셀룰로오스 캡슐 껍질 이해

셀룰로오스는 복합 탄수화물이며 식물 세포벽의 주요 구성 요소입니다. 이는 재생 가능한 자원이며 제약 산업에서 액체 및 고체 약물을 모두 캡슐화할 수 있는 캡슐을 만드는 데 사용됩니다. 셀룰로오스 캡슐의 주요 장점은 생체 적합성, 생분해성 및 무독성 특성을 포함합니다. 또한 동물 유래 성분을 사용하지 않아 채식주의자나 비건(Vegan)에게도 적합합니다.

온도에 대한 민감도

1. 열팽창: 셀룰로오스는 고온에 노출되면 팽창할 수 있는 폴리머입니다. 이러한 팽창으로 인해 캡슐 껍질이 부서지기 쉽거나 균열이 생길 수 있으며, 이는 캡슐화된 약물의 무결성을 손상시킬 수 있습니다.

2. 약용 안정성: 고온은 캡슐 내부의 약품 안정성에도 영향을 미칠 수 있습니다. 특정 약물은 열에 민감하여 장기간 고온에 노출되면 효능이 저하되거나 상실될 수 있습니다.

3. 보관 지침: 일반적으로 셀룰로오스 캡슐은 15°C~25°C(59°F~77°F)의 온도에서 보관해야 합니다. 이 범위는 구조적 완전성과 캡슐화된 약물의 안정성을 유지하는 데 도움이 됩니다.

습도에 대한 민감도

1. 수분 흡수: 셀룰로오스는 흡습성이 있어 환경에서 수분을 흡수할 수 있습니다. 습도가 높으면 캡슐이 과도한 수분을 흡수하여 캡슐이 부드러워지거나 서로 달라붙거나 조기에 용해될 수 있습니다.

2. 약품 무결성: 수분은 캡슐 내부의 약품에도 영향을 미칠 수 있습니다. 일부 약물은 습기에 민감하여 높은 습도에 노출되면 화학 구조가 저하되거나 변경되어 효능이 상실될 수 있습니다.

3. 곰팡이 및 미생물 성장: 높은 습도는 캡슐 표면에 곰팡이 및 기타 미생물의 성장을 촉진할 수 있으며, 이는 약물을 오염시키고 건강 위험을 초래할 수 있습니다.

4. 보관 지침: 셀룰로오스 캡슐 보관을 위한 이상적인 상대 습도는 35%~65%입니다. 이 제품군은 수분 관련 문제를 방지하고 캡슐의 품질을 유지하는 데 도움이 됩니다.

통제된 환경의 중요성

1. 온도 및 습도 제어: 제약 산업에서는 제어된 환경을 유지함으로써 셀룰로오스 캡슐이 안정적이고 효과적인 상태를 유지할 수 있습니다. 여기에는 권장 범위 내에서 이러한 요소를 조절할 수 있는 온도 및 습도 제어 시스템을 사용하는 것이 포함됩니다.

2. 품질 보증: 통제된 환경은 품질 보증에 필수적입니다. 이는 캡슐과 함유된 약물의 품질을 유지하여 필요한 기준을 충족하고 섭취하기에 안전한지 확인하는 데 도움이 됩니다.

3. 규정 준수: FDA 및 유럽 의약청과 같은 많은 규제 기관에는 의약품 보관에 대한 구체적인 지침이 있습니다. 이러한 지침을 준수하는 것은 의약품의 승인 및 유통에 매우 중요합니다.

경질 젤라틴 캡슐의 권장 보관 조건:

1. 직사광선(예: 창문, 채광창)이 닿지 않는 곳에 캡슐을 보관하세요.

2. 캡슐을 온수/공기 라디에이터, 온수 파이프 및 증기 파이프에서 떨어진 곳에 보관하십시오.

3. 지상에서 떨어진 팔레트에 캡슐을 보관합니다.

4. 수도관 아래 등 잠재적인 수분 응결 원인으로부터 멀리 떨어진 곳에 캡슐을 보관하십시오.

5. 빈 캡슐을 냉동고에 보관하지 마세요.

캡슐을 고온에 보관하면 다음과 같은 결함이 발생할 수 있습니다.

1. 캡슐이 뭉치지 않고 덩어리져 뭉쳐져 있는 형태입니다.

2. 부서지기 쉬운 캡슐 또는 부서진 캡슐.

3. 형태가 변형된 캡슐.

4. 캡슐캡이 본체에 달라붙어 분리가 되지 않습니다.

셀룰로오스 캡슐 껍질을 온도와 습도가 조절되는 장소에 보관하면 캡슐화된 약물의 무결성과 효능을 유지하는 데 도움이 됩니다. 온도, 습도 등 환경 요인에 민감하므로 취급 및 보관에 주의가 필요합니다.